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トピックス バルサルタン事件を考える:ノバルティスだけで真相は究明できるのか? (2013-10-05)


上 昌広 | 「現場」からの医療改革を目指す内科医
2013年6月13日 23時50分

今回もバルサルタン事件について書きたい。Medical Tribune 5月30日号を読んで驚いた。
そこには、12ページを使って、
日本べーリンガーインゲルハイム(BI)社・アステラス製薬が、
ARB製剤であるミカルディスとミカムロ配合錠を宣伝していたからだ。

広告記事には大勢の専門家が登場し、
「強力かつ選択的な降圧効果」と有効性を指摘していた。
その中には、バルサルタン問題で窮地に陥っている
小室一成・東大教授や堀内正嗣・日本高血圧学会理事長も含まれる。

この記事を見た知人は「懲りていませんね。危機感がないのに驚きました。
こんな状況でも宣伝コメントをして薬屋から「小遣い稼ぎ」をするのですね」と言う。

筆者が驚いたのは、小室氏や堀内氏の登場だけではない。
今回の構図が、
ノバルティスファーマ(ノ社)がバルサルタンの販促に用いた手法と酷似していたからだ。

それもその筈だ。
実は、BI社の青野吉晃社長は、2012年5月に同社に入るまで、ノ社の営業本部長を務めていた。
バルサルタンをブロックバスターに育て上げた人物と言われている。

外資系企業の場合、基礎研究や臨床開発は海外の本社主導で行われることが多い。
この結果、日本支社の仕事は営業が中心となる。
青野氏が主導した京都府立医大や慈恵医大で行った自主臨床試験のサポートは、
この点で目的を達成した。
市販後臨床研究は、治験と異なり、実薬が用いられる。
また、医局単位であれば、営業担当者の業績に反映されやすい。
理事長が交代する度に方針が変わる学会主導臨床研究と異なり、
医局主導の場合には、継続性も期待できる。

元ノ社の知人は
「青野さんはノバルティスの生え抜きです。ベタな営業を得意とします」という。
武田薬品のカンデサルタンや第一三共のオルメサルタンなどのライバルがひしめくARB市場で、
バルサルタンが1083億円(2012年度)の売上を上げるのに、
一連の臨床研究が貢献したことは間違いない。

では、なぜ、彼はノ社を辞めたのだろうか?
前述の知人は「三谷宏幸・前社長と合わなかったからです。社内には同情する人も多い」と言う。

三谷氏は、東大工学部を卒業後、
川崎製鉄・ボストンコンサルティンググループ・日本ゼネラルエレクトリックなど、多様な産業を経験した。スタンフォード大学でMBAを取得し、
前職はGE横河メディカルシステムズ社長である。

2009年に新型インフルワクチンが不足した折に、海外からの緊急輸入できたのは、
彼の実力に負うと言われ、実力者と目されている。

ただ、製薬業界のぬるま湯体質には厳しかった。
特に、長期収載品の価格を引き下げるように繰り返し主張したため、
国内メーカーからは煙たがられた。
今回の件で、
「製薬企業内には、それ見たことかと冷ややかに見ている人が多い(国内メーカー社員)」と言う。

青野氏と三谷氏の間で、どんなやりとりがあったかは分からない。
ただ、BI社に移った青野氏が
ノ社時代と同じような販促戦略を立てていると感じるのは、筆者だけではあるまい。
BI社の年間売りあげは1161億円(2012年)。
BI社とアステラス製薬で共販しているARB製剤の売上は1000億円を超える。
ミカルディスの特許切れを控え、市場防衛のために、
配合剤の販促など様々な手を打たねばならないことは分かる。ただ、それでいいのだろうか。

バルサルタン事件の直後に、
この販売広告を出した当事者たちは、
バルサルタン事件を軽視しようとしているように思えてならない。

現在、バルサルタン事件については、ノ社、および各大学は調査を進めている。
ノ社の報告書は、この原稿を書いている6月2日現在、公開されていない。
この調査に青野氏は、どこまで協力したのだろうか。

BI社には、青野氏と共にノ社から移った社員がいるという。彼らはどうなのだろうか?

多くの国民がバルサルタン事件の真相を知りたいと願っている。
その真相を知るのは、青野氏だ。
彼の協力なしで、今回の事件は解決しない。
業界や会社の枠を越えて、真相究明が進むことを期待する。

この記事は、『医療タイムス』の連載で発表したものです。


上 昌広 「現場」からの医療改革を目指す内科医

トピックス 「もう!今まで投薬を受けている患者さんを、フォローしきれません!」 (2013-10-04)


昨日。スイスの本社の社長も、来日し
執行役員の30%減給の発表をしたようです?
・・・・「そんなことで、¥3000億円戻ってくるのでしょうか?」

7月には?
2か月減額していましたが?終わってた!減額
全社員に研修を行うため7月1日から5日間、全ての医薬品の販促活動を停止。
今後、社員の研究機関との兼業や社外の研究活動に関する内規を制定する。

京都府立医科大など5大学の臨床研究に社員が参加しながら所属を開示しなかったことについて、
同社は
「利益相反の観点から不適切で、販促活動に使っていたことをおわびする」とした。
論文の内容には「データの意図的な操作や改ざんはなかった」としている。




今まで、すでに「投薬を10年以上処方されている患者さん」には、
「血圧の薬という点では、心配ないというスタンス」で、説明してきましたが!
ここまで、公になり、
企業としてのスタンスは!・・・・「故意ではない!」
「身分を隠していた統計学の専門家の社員」を、論文公開から、10年間
企業として見落としてきた事!その点だけが悪かった?
そのデーターを使用し販売したことに対しての反省や、謝罪なし!」

今後!刑事事件に発展し、厚生省から、罰則や、公正取引委員会からの告発なども考えられます。
発売中止などの罰則もあるものと考え。

患者さんに、これ以上の心配や、突然の供給停止も踏まえ、
当クリニックでも、投薬変更・中止いたします。      ・・ 「もうフォローしきれない!!」



ノバルティスファーマを会員停止 降圧剤問題で日本製薬協

日本製薬工業協会は3日
、降圧剤ディオバン(一般名バルサルタン)の臨床研究にデータ操作があったとして、
ノバルティスファーマ(東京)を無期限の会員資格停止の処分にしたと発表した。

会員資格停止は除名に次ぐ重い処分で、協会の活動に参加できなくなるという。
製薬協広報部は処分理由について
「データ操作問題が製薬業界の信頼を失墜させたことなど総合的に判断した」と説明している。

新製品 ■のりと折り目が同時に付くよ♪ (2013-10-04)

封筒をのり付けするのって、
のりを付ける前に折り目を付けたり、隅っこまできっちりのりを付けたり、
意外と手間がかかるもの。


そんな時は「グルーライナー封筒用」
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手や机も汚れないよ。

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問い合わせはマックス(0120・510200)

社会・政治 廃炉や除染の費用、一企業ではとても…東電社長 (2013-10-04)

    この社長の「他人事のような言い分??」・・・・「へどが出る!!」
                「10兆円ですよ!!」

東京電力の広瀬直己社長は、
柏崎刈羽原子力発電所6、7号機(新潟県)の安全審査を申請したことで
金融機関が融資できる環境が整い、電気料金を大幅に値上げする必要性は薄れた、
との見方を読売新聞のインタビューで語った。

ただ、福島第一原発事故に伴う廃炉や除染の費用については、
「一つの企業では、とても負いきれない」とも述べ、国の財政支援を求める考えを示した。

広瀬社長は、審査申請で「見通しが明るくなる計画を経営として持つことができる」と説明した。
収支改善を見込んで、
経営再建で当面の目標となる2014年3月期の経常利益の黒字化に向けた
工事や点検の時期を調整することで、効果的なコスト削減ができるようになるとした。

主力の火力発電に比べて燃料費が安い原発が再稼働しない場合、
東電は電気料金を大幅に値上げせざるをえない。
広瀬社長は「(審査申請は)ありがたいフォロー(追い風)のイベント」と語った。

今後は、再稼働に向けた立地自治体との調整や、
東電が「活断層でない」と主張する2基の下を走る断層の審査などが焦点となる。
広瀬社長は
「非常に時間がかかりそうな、根本的な話が出ないとも限らない。
いつ再稼働するか(見通すの)は、なかなか容易でない」と述べた。

12月に予定する再建計画の見直しでは、
「積み残されている問題に触れることが肝だ」と指摘。
10兆円を超える可能性がある福島第一原発事故に伴う廃炉や除染の費用負担が
国と東電の間であいまいになっている問題を解決する必要があると強調した。

 一方、福島第一原発の汚染水問題について、
広瀬社長は「(完全な早期の)解決というのは、なかなか難しい」との考えを説明した。

 貯蔵タンクからの汚染水の流出は
「東電の管理の悪さ。しっかりやればコントロールできる」と解決に自信を見せる一方、
「地下水の流れを把握して対応するのは簡単でない」として、
今後新たな問題が出てくる可能性についても懸念した。

(2013年9月29日14時16分 読売新聞)

健康・医療 「のどが痛いな」となってしまった時 (2013-10-03)


気温の低下とともに乾燥が始まりますね。
そしてインフルエンザや風邪の予防をしっかり行わないといけない時期になります。

予防も大切ですが、季節の変わり目は体調が崩れやすく免疫力も落ち気味に。

そんなとき、
ついうっかり「のどが痛いな」となってしまった時、あなたはどうしますか? 
そのまま放っておく? とりあえずうがいをしてみる?

今回は基本的なことですが、
のどの痛みの初期症状を悪化させないために、気をつけて欲しいことをご紹介します。

■1:いきなりうがいをする

ご存知の方も多いと思いますが、口の中は肛門より多い菌が存在します。
いきなりうがいをすることで、口の中の菌がのどに流れてしまうことがあります。
とくに、すでにのどが痛い人は、免疫力が落ちて感染し始めている可能性が高いです。

そんな時は、1匹でものどに菌を寄せつけないことが重要です。
口をよくゆすいで、その後にうがいをするという順番を間違えないようにしましょう。

■2:鼻水を飲み込む

鼻水の中にウヨウヨいる菌を出さずにすすってしまうことで、のどに菌が落ちるリスクが高まります。

また、
「鼻水を飲み込めば、胃酸で菌は死ぬ」と思って、飲み込んでいる人はいませんか?
 確かに、胃では死滅する菌も、飲み込むときに胃ではなく、
気管に入ってしまうこともあり、そのときに気管で菌が繁殖して、
症状がより悪化することになります。

■3:寝起きの唾液を飲み込む

寝ている時は、どうしても体が水分不足になります。
そんな乾燥した体だからこそ、菌が一気に増えるのです。
とくに寝起きの唾液は菌が増加していて危険! 
起きたらすぐ、何よりも先に口をすすぐことをおススメします。

また、寝る前にしっかり歯磨き、
フロスをするのはもちろんのこと、
加湿器を使う、
寝る前に水分を摂るなどして、
寝起きに口内に菌が増加するのを少しでも防ぐようにしましょう。

寝起きにのどが痛いときは、体内、口内が乾燥してないか、今一度見直してみましょう。
どれも、当たり前のことですが、元気な時はそこまで気にしなくても、
体調を崩すことはありません。
しかし、「のどが痛い!」となってしまったら、まずはリスクを少しでも減らす努力をしましょう。

これを試しただけで、翌日からのど痛みが消えることがありますよ。


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